Kipulääkkeenä käytetyn Litalgin-valmisteen myyntiluvat on peruttu. Asiasta tiedotetaan lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean sivuilla.
Lääkeyritys Takeda Oy on Fimean kanssa yhdessä sovitusti päättänyt peruuttaa Litalgin-valmisteiden myyntiluvat. Lääkettä on ollut markkinoilla tabletteina ja injektionesteenä. Tuotteet vedetään pois apteekeista, sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista.
– Litalginille määrätyistä riskienminimointitoimien käyttöönotosta huolimatta valmisteiden käyttö on yhä aiheuttanut vakavia valkosoluhaittoja. Riskienminimointitoimilla ei ole pystytty estämään erityisesti hyvin nopeasti, jopa vuorokaudessa ja vain muutamien annosten jälkeen kehittyviin valkosoluhaittoihin liittyviä komplikaatioita, tiedotteessa todetaan.
Lääkettä on käytetty muun muassa sappi- ja virtsateiden koliikkikipuihin ja rakkokouristuksiin. Litalgin-valmisteiden hyöty-haittatasapainoa on seurattu pitkään ja viimeisimmässä arviossa sen todettiin olevan epäsuotuisa.
– Lääkkeen harvinaisten mutta vakavien haittojen riski on suurempi kuin lääkehoidosta saatava hyöty kivun hoidossa, tiedotteessa todetaan.
Lääke on aiheuttanut jollain käyttäjillä agranulosytoosia eli jyvässolukatoa. Vakavimmillaan se voi aiheuttaa kuoleman.