Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on vastannut raportteihin, joiden mukaan virasto olisi ollut lisäämässä koronarokotteisiin niin sanotun laatikkovaroituksen, eli lääkepakkausten vahvimman varoitusmerkinnän. Huhut nousivat esiin sen jälkeen, kun CNN uutisoi asiasta ja väitti varoitukselle puuttuvan tieteellinen perusta.
FDA:n komissaari Marty Makary kiisti väitteet Bloombergille ja sanoi suoraan, ettei virastolla ole suunnitelmia lisätä koronarokotteeseen laatikkovaroitusta.
Keskustelu pyörii sydänoireiden ympärillä
Taustalla on pitkään seurattu huoli sydänlihastulehduksen ja sydänpussitulehduksen mahdollisesta yhteydestä koronarokotteisiin. Kyse on tulehdustiloista, joita voi esiintyä myös virusinfektioiden jälkeen. Tekstissä todetaan, että sydänlihastulehdusta pidetään hyvin harvinaisena rokotteen sivuvaikutuksena ja sen on arvioitu osuvan korkeintaan yhteen 10 000 rokotetusta.
Makary kommentoi myös, että varoituksiin liittyviä havaintoja ei hänen mukaansa haluta siirtää sellaisenaan tähän hetkeen, koska rokotusrytmi ja tilanne ovat muuttuneet vuosien varrella.
Virasto tutkii kuolemiin liittyviä väitteitä
Samaan aikaan kerrotaan, että FDA käy läpi useissa ikäryhmissä kuolemantapauksia, joiden on epäilty liittyvän koronarokotteisiin. Yhdysvaltain terveys- ja sosiaaliministeriön lehdistösihteeri Emily Hilliard kertoi The Guardianille, että tutkimusta tehdään perusteellisesti ja lisätietoa luvataan myöhemmin.
Aiheen ympärillä on liikkunut myös voimakkaita väitteitä. Tekstissä mainitaan FDA:n lääketieteellisen ja tieteellisen johtajan Vinay Prasadin esittäneen ilman näyttöä väitteen, jonka mukaan rokote olisi tappanut kymmenen lasta.
Tutkimusviitteet muistuttavat hyödyistä ja riskeistä
Samassa yhteydessä viitataan tutkimustuloksiin, joiden mukaan koronarokotteilla on ollut merkittävä vaikutus vakavan taudin riskin pienentämisessä. Tekstissä mainitaan Ranskassa tehty laaja tarkastelu, jossa rokotteen ottaneilla arvioitiin olleen selvästi pienempi riski kuolla tautiin. Lisäksi viitataan American Heart Associationin tuloksiin, joiden mukaan sydänlihastulehduksen riski on covid-tartunnan yhteydessä suurempi kuin rokotteesta.
Koronarokotteita on edelleen saatavilla tehosteina, ja Britanniassa NHS on korostanut, että suojaa kannattaa ylläpitää, koska virukset muuttuvat ja suoja voi heikentyä ajan myötä.
Lähde: LADbible